药用级微晶纤维素 CDE备案状态A 医用微晶纤维素

微晶纤维素

microcrystalline cellulose, MC

【别名】ellulose micogranular, clluluse gel, eryalline elululo

【分子式与分子量】分子式为(C12H20O10)n, 分子量36000，其中n=110。

【来源与制法】本品是植物材料纤维浆中的a -纤维素与稀无机酸控制水解后，经喷雾干燥得到的多种粒径分布的干燥颗粒。

【性状】微晶纤维索是一种纯化的、 部分解聚的纤维素，为白色或类白色、无臭、无味、细微的晶状易流动粉末。

【作用与用途】本品因具有赋形、黏合、吸水膨胀等作用，在制剂中主要用作直接压片的黏合剂、崩解剂和填充剂。

用量在15% ~45%之间。本品流动性良好，当药物或其他辅料的含量不**过20%时，压片时一般不需要另加润滑剂。微晶纤维素在加压过程中呈塑性变形，可压性好，易于压制成片。进人体内后，在作用下，较易使水进人，破坏粒子之间的结合力，促使片剂崩解。

微晶纤维素根据粒径大小和含水量高低分为多种规格，即Avicel PH- 101、PH- 102、PH-103、PH-105,其中PH-102粒子大，平均粒径为62μm, PH-105 小，平均粒径为25pum, PH-103 含水量较少。广泛用作片剂辅料的为PH-101和PH- 102两种规格，其可压性好，兼具黏合、助流、崩解等作用，尤适用于直接压片工艺，压制所得片剂硬度

好，又易崩解。

本品也是食品添加剂，在食品工业中用作抗结块剂、分散剂、黏结剂，用于奶油和冰冷饮料食品的制造。